Nova terapia com Sonesitatug Vedotin reduz em 42% o risco de morte no câncer gástrico avançado
Sonesitatug Vedotin reduz 42% o risco de morte no câncer gástrico Claudina 18.2; OS mediana 10,6 vs 6,4 meses. Dados apresentados na ESMO 2026.
Giulliano Martini 
RESUMO ✦
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Nova terapia com Sonesitatug Vedotin reduz em 42% o risco de morte no câncer gástrico avançado
Apresentados no Congresso 2026 da European Society for Medical Oncology (ESMO), em Madrid, os resultados do ensaio clínico de fase 3 Clarity-Gastric01 apontam para uma mudança significativa no tratamento do câncer de estômago e da junção gastroesofágica avançados. O estudo internacional mostrou que o anticorpo-fármaco conjugado sonesitatug vedotin (Sone-Ve) reduz o risco de morte em 42% na população de pacientes previamente tratados que apresentam expressão de Claudina 18.2 em pelo menos 25% das células tumorais.
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O estudo incluiu pacientes com adenocarcinoma do estômago, da junção gastroesofágica ou do esôfago localmente avançado ou metastático, todos com expressão de Claudina 18.2 em ≥25% das células tumorais. Na análise global, a sobrevida global mediana (OS) foi de 10,6 meses para os pacientes tratados com Sonesitatug Vedotin, comparada a 6,4 meses na terapia escolhida pelo investigador.
O benefício foi ainda mais pronunciado naqueles tratados a partir da terceira linha de terapia: o risco de morte diminuiu 53% e a sobrevida global mediana dobrou, passando de 5 para 10 meses. Esses dados foram obtidos em um cenário de pacientes com prognóstico desfavorável, após falha das terapias iniciais.
Conforme explicou Sara Lonardi, diretora de Oncologia 1 do Istituto Oncologico Veneto IRCCS, Padova, a Claudina 18.2 já vinha sendo investigada como alvo terapêutico — por exemplo, com o inibidor zolbetuximab —, mas até agora os ganhos em sobrevida foram marginais. "Sonesitatug Vedotin demonstrou, pela primeira vez num estudo global, um benefício de sobrevida no tratamento de segunda e linhas subsequentes", afirmou Lonardi, destacando a extensão da sobrevida mediana em mais de quatro meses em relação à terapia padrão escolhida pelo investigador.
O mecanismo de ação do medicamento também foi enfatizado pelos especialistas: Sonesitatug Vedotin é um anticorpo-fármaco conjugado que direciona um anticorpo monoclonal contra células que expressam Claudina 18.2, liberando em seu interior um agente quimioterápico de alta potência. Segundo Nicola Silvestris, secretário nacional da AIOM (Associação Italiana de Oncologia Médica), o perfil do fármaco permite reconhecer seletivamente as células tumorais que apresentam Cldn18.2 e entregar a carga citotóxica diretamente a elas.
Além dos resultados do Clarity-Gastric01, Lonardi informou que já foi iniciado o estudo Clarity-Gastric02, que avaliará a eficácia de Sone-Ve em primeira linha, incluindo centros na Itália. Com base nos dados atuais, os especialistas recomendam que todos os pacientes com carcinoma gástrico avançado sejam testados para expressão de Claudina 18.2 desde o início do percurso terapêutico, pois essa determinação diagnóstica pode abrir novas opções de tratamento.
Do ponto de vista clínico e de saúde pública, os resultados representam um "raio-x do cotidiano" do manejo do câncer gástrico em estágios avançados: um tratamento que melhora de forma clara a sobrevida, especialmente em linhas tardias, tem o potencial de redesenhar o paradigma terapêutico. A apuração in loco e o cruzamento de fontes apresentados no congresso ESMO reforçam o caráter robusto dos achados, que agora deverão ser avaliados em termos de segurança, perfil de toxicidade e implementação na prática clínica.
Em síntese, Sonesitatug Vedotin emerge como a primeira terapia direcionada contra Claudina 18.2 a demonstrar benefício de sobrevida em um estudo global para pacientes previamente tratados, oferecendo uma nova alternativa em um cenário terapêutico até aqui limitado.
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