Fundo para medicamentos inovadores: AIOM alerta que €3 bilhões ficaram sem uso em 9 anos e risco de desigualdade no acesso
AIOM alerta que €3 bi do Fundo para medicamentos inovadores ficaram sem uso (2018-2025), gerando atrasos e desigualdades no acesso a terapias oncológicas.
Giulliano Martini 
RESUMO ✦
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Fundo para medicamentos inovadores: AIOM alerta que €3 bilhões ficaram sem uso em 9 anos e risco de desigualdade no acesso
Roma — Abre hoje em Roma o XXVIII congresso nacional da AIOM (Associação Italiana de Oncologia Médica), com o tema central da inovação equitativa e as diferenças regionais no acesso a tratamentos oncológicos. Em apuração cruzada junto à sociedade científica, os oncologistas da AIOM denunciam que, entre 2018 e 2025, cerca de 3 bilhões de euros do Fundo para medicamentos inovadores permaneceram inutilizados, um indicador que lança alerta sobre a disponibilidade real de terapias avançadas para pacientes com câncer.
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Os dados apresentados mostram uma queda substancial na parcela de recursos efetivamente empregada: a proporção de gasto passou de 91% em 2018 para 53% em 2025. A maior parte das terapias incluídas no fundo são de natureza oncológica — “incluem 31 das 55 indicações de 2025, correspondendo a 353 milhões de euros, mais da metade da despesa (700 milhões)”, explicam os especialistas da AIOM. O não aproveitamento desses recursos pode traduzir-se na indisponibilidade de cuidados inovadores para pacientes, aprofundando as desigualdades territoriais.
Entre os fatores que explicam o subaproveitamento está o intervalo entre o reconhecimento de reembolso pela AIFA e a efetiva adjudicação das compras pelas Regiões. Esse intervalo “pode variar de 100 a 400 dias conforme a região, com tempo médio de 165 dias”, aponta a entidade. Essa variabilidade é atribuída a dois vetores principais: a persistência de 21 percursos regionais distintos, múltiplos modelos de compras públicas e decisões organizativas locais; e a limitação temporal da permanência das terapias no Fundo.
Atualmente, a duração máxima do reconhecimento de inovatividade terapêutica pela AIFA é de 3 anos, sem possibilidade de prorrogação, mesmo na ausência de alternativas mais eficazes. A AIOM defende que, para evitar perda de tratamento e garantir equidade, em casos selecionados as terapias possam permanecer no Fundo por até 5 anos. A associação pede ainda a adoção de um novo modelo de governança da inovação, capaz de remover entraves burocráticos e administrativos locais que atrasam a disponibilidade imediata das terapias.
Outro ponto de fragilidade levantado é o vínculo da repartição de recursos aos sistemas de dispensação monitorados pela AIFA, que dependem da ativação tempestiva dos registros. Relatórios e frequências limitadas de comunicação por parte da agência também contribuem para subavaliação do uso real e para o atraso na redistribuição de verbas.
O cenário financeiro agrava-se com a mudança prevista na lei de Orçamento: a partir de 2026, o Fundo sofrerá corte de 140 milhões de euros anuais. Para a AIOM, essa redução pressiona ainda mais o sistema e torna urgente a reformulação das regras de gestão do Fundo para medicamentos inovadores, com vista a garantir que a inovação terapêutica chegue de forma igualitária a todos os pacientes, independentemente do território onde recebem cuidados.
“A inovação alcança sua plena realização apenas se todos os cidadãos puderem dela beneficiar-se da mesma forma, independentemente do lugar onde vivem e são tratados”, disse Massimo Di Maio, presidente da AIOM. A demanda é clara: harmonizar processos regionais, acelerar procedimentos de aquisição e adaptar a permanência no Fundo para assegurar continuidade de acesso, sob pena de transformar avanço científico em privilégio geográfico.
Apuração in loco e cruzamento de fontes indicam que sem mudanças de governança e redução dos entraves operacionais, os recursos públicos corrrem o risco de não se traduzirem em cuidados efetivos. O Congresso da AIOM, que começa hoje em Roma, será palco para propostas técnicas e pedidos formais por intervenções imediatas no sistema de regulação e distribuição dos tratamentos inovadores.
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