EMA propõe 10 ações para corrigir exclusão das mulheres no desenvolvimento de medicamentos
EMA anuncia 10 ações até 2026 para incluir mais mulheres na pesquisa e no desenvolvimento de medicamentos e melhorar dados e tratamentos.
Alessandro Vittorio Romano 
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EMA propõe 10 ações para corrigir exclusão das mulheres no desenvolvimento de medicamentos
ROMA — A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) acendeu um alerta que mais parece o sopro de outono em uma paisagem: visível, urgente e repleto de sinais que não podemos mais ignorar. Embora as
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representem metade da população mundial, continuam sendo frequentemente deixadas à margem do
desenvolvimento de fármacos. Lacunas na pesquisa, na produção de dados e na regulação fazem com que muitas necessidades específicas femininas permaneçam pouco compreendidas e, por vezes, sem resposta adequada. Emer Cooke, diretora executiva da
EMA, resumiu com clareza essa inquietação: "As mulheres ainda estão ausentes: da pesquisa e dos dados, da prevenção, do diagnóstico e do tratamento. Mas o ímpeto para melhorar o apoio à saúde das mulheres nunca foi tão forte. Nos últimos dois dias, vimos o que pode ser alcançado quando vozes diferentes se unem por uma causa comum". Essa imagem de união lembra-me o encontro entre correntes que, juntas, renovam o leito do rio: é da confluência que nasce mudança. A agência anunciou que, até o final de 2026, pretende publicar uma tabela de marcos regulatórios — uma espécie de roteiro prático — com 10 ações pensadas para transformar a forma como a
saúde das mulheresé considerada no ciclo de vida dos medicamentos. María Lamas, diretora da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários e presidente do grupo de coordenação entre agências reguladoras, reforça o ponto central: uma prioridade é garantir que as
mulheres sejam adequadamente representadas nos estudos clínicose que os dados gerados permitam análises sensíveis ao sexo e aos diferentes estágios da vida. Em linguagem acessível, a EMA aponta direções que tocam a raiz do problema: recrutamento mais representativo em ensaios, obrigação de apresentar
dados desagregados por sexo, avaliação de doses e respostas farmacológicas específicas, vigilância pós-comercialização focada em diferenças de gênero, e orientação mais clara para a indústria no desenho de pesquisas. São medidas que, se implementadas, podem alterar desde a prevenção até o tratamento, como uma poda que permite à árvore frutificar com mais saúde. Para pacientes, profissionais e gestores de saúde, a promessa da agência é também um convite à vigilância e ao engajamento: políticas apenas no papel não mudam a experiência clínica. É necessário que reguladores, laboratórios, clínicos e representantes das mulheres trabalhem lado a lado para que os dados deixem de ser, como folhas ao vento, dispersos e insuficientes. A mudança proposta pela EMA tem sabor de estação nova: é tempo de recolher hábitos antigos e plantar práticas que reconheçam as especificidades do corpo feminino, o "tempo interno" que rege medicações, reações e recuperação. Sem essa colheita, continuaremos a tratar metade da população com ferramentas desenhadas para o todo — um desequilíbrio que custa saúde e qualidade de vida. A expectativa é que o roteiro regulatório anunciado antes do fim de 2026 transforme recomendações em normas e normas em cuidados concretos. Enquanto isso, cabe a cada um permanecer atento: acompanhar as diretrizes, exigir transparência nos dados e promover ensaios que reflitam a verdadeira diversidade da vida. Só assim a saúde das mulheres deixará de ser periferia e voltará a ser o centro do cuidado terapêutico.
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