Novo padrão na leucemia linfoblástica aguda Ph+: tratamento sem quimioterapia mostra superioridade
Estudo Gimema ALL2820: ponatinib + blinatumomab (sem quimioterapia) supera padrão em LAL Ph+ adulto, com 86% de EFS aos 2 anos.
Giulliano Martini 
RESUMO ✦
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Novo padrão na leucemia linfoblástica aguda Ph+: tratamento sem quimioterapia mostra superioridade
Por Giulliano Martini — Um estudo clínico multicêntrico italiano de fase 3 redefiniu o tratamento de primeira linha para adultos com leucemia linfoblástica aguda Philadelphia positiva (Ph+). O ensaio Gimema ALL2820 demonstrou que uma estratégia de indução e consolidação sem quimioterapia — combinando o inibidor de tirosina-quinase de terceira geração ponatinib com a imunoterapia por anticorpo bispecífico blinatumomab — é superior ao padrão anterior que associa TKI e quimioterapia.
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Coordenado por Sabina Chiaretti e Robin Foà e promovido pela Fondazione Gimema – Franco Mandelli Ets, o estudo, publicado no New England Journal of Medicine, incluiu 236 pacientes adultos com diagnóstico novo de LAL Ph+, com idades entre 24 e 82 anos, recrutados entre setembro de 2021 e janeiro de 2025. Do total, 158 pacientes receberam a combinação experimental (ponatinib seguido por 2 a 5 ciclos de blinatumomab por via endovenosa) e 78 foram tratados com o protocolo padrão (imatinibe associado à quimioterapia).
O desfecho primário do ensaio foi a sobrevida livre de eventos (EFS), indicador que integra mortalidade, recidiva e parâmetros de resposta hematológica e molecular, incluindo a detecção de doença mínima residual. A atenção dedicada à resposta molecular permitiu avaliação de profundidade da remissão além do que exames tradicionais detectam.
Os resultados mostram vantagem clara da abordagem sem quimioterapia. Aos 2 anos, 86% dos pacientes do braço experimental permaneceram livres de eventos, contra 67% no braço tratado com terapia padrão — diferença estatisticamente significativa e o principal achado do estudo. Ao término da fase de indução, 94% dos pacientes no grupo experimental haviam alcançado resposta clínica e hematológica compatível com remissão inicial, refletindo a rápida atividade antileucêmica da dupla ponatinib + blinatumomab.
Além da eficácia superior, a estratégia experimental apresentou perfil de toxicidade mais favorável, com redução dos efeitos adversos típicos da quimioterapia convencional. Esses dados sustentam a possibilidade de um novo padrão de tratamento para pacientes adultos com LAL Ph+, independentemente da faixa etária, preservando respostas profundas com menor carga tóxica.
O estudo representa a última etapa de uma trajetória iniciada no ano 2000 com o protocolo Gimema LAL0201, que já havia transformado o manejo inicial desses doentes. A confirmação, em fase 3, de que uma abordagem baseada em TKI de última geração e imunoterapia pode substituir a quimioterapia reforça o protagonismo da pesquisa italiana no campo da hematologia oncológica.
Os autores ressaltam a necessidade de monitoramento contínuo da segurança vascular associada ao ponatinib e de acompanhamento a longo prazo para consolidar a durabilidade das remissões, bem como estudos adicionais para integrar essa estratégia a programas de transplante ou terapias complementares quando indicado.
Em resumo, o Gimema ALL2820 oferece evidência robusta de que tratar a leucemia linfoblástica aguda Ph+ com ponatinib e blinatumomab, sem recorrer à quimioterapia convencional, melhora a EFS e reduz toxicidade, propondo uma mudança prática no padrão terapêutico.
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