Crise na pesquisa oncológica italiana: só 6,4% dos estudos no‑profit em 2024, alerta Aiom
Pesquisa clínica independente na Itália em crise: apenas 6,4% dos estudos no‑profit são nacionais em 2024, aponta Aiom; causas e exemplos.
Giulliano Martini 
RESUMO ✦
Sem tempo? A Lili IA resume para você
Crise na pesquisa oncológica italiana: só 6,4% dos estudos no‑profit em 2024, alerta Aiom
Por Giulliano Martini. Apuração in loco e cruzamento de fontes mostram que a pesquisa clínica independente na Itália atravessa um momento crítico. Em 2024, dos 669 estudos autorizados pela Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), apenas 43 — ou 6,4% — foram promovidos por patrocinadores no‑profit nacionais. Se se consideram também as sperimentazioni indipendenti internacionais, o total sobe para 100, o equivalente a 14,9%, o índice mais baixo desde 2021.
Guia Itália +Tratamento Anti-idade | HydraFace
HydraFace CryoTone/OxyUltra — Tratamento Anti-Idade ✨ Cuide da sua pele e realce sua beleza em qualquer idade! O HydraFace CryoTone/OxyUltra é um tratamento facial…
Os números, apresentados no XXVIII congresso nacional da Aiom (Associazione Italiana di Oncologia Medica), são um retrato claro da redução da capacidade de promoção de estudos independentes no país. Segundo o balanço, a parcela de ensaios relacionados a tumores representa 32,4% de todos os trials autorizados, confirmando que a oncologia continua a ser a área com maior concentração de pesquisa clínica.
As causas do declínio são múltiplas e foram analisadas pela associação durante o congresso. Entre os fatores técnicos e administrativos, destaca‑se a dificuldade de adaptação às exigências do Regulamento Europeu 536/2014 e do portal CTIS (Clinical Trials Information System), que instituiu um ponto de acesso único para sponsors e autoridades. A adoção do novo fluxo regulatório reduziu o número de centros independentes aptos a assumir o papel de promotores dos estudos.
Ao cenário técnico soma‑se a escassez de pessoal e recursos nas unidades de pesquisa, bem como entraves legislativos. Entre as limitações apontadas estão a exigência de obter o parecer de todos os comitês de ética para estudos observacionais e as restrições ao uso de fármacos já reembolsados pelo Sistema Nacional de Saúde para investigar modalidades de tratamento fora das indicações convencionais — por exemplo, alterações de dose, duração ou sequência terapêutica.
Apesar das dificuldades, a pesquisa independente italiana continua a alcançar resultados relevantes. O estudo Fata foi citado como exemplo: pela primeira vez no mundo comparou diretamente três fármacos e identificou a terapia endócrina mais eficaz para mulheres pós‑menopausa com câncer de mama.
"A pesquisa independente é indispensável para sanar déficits de conhecimento que persistem ou surgem após os estudos registrativos promovidos pela indústria", declarou Massimo Di Maio, presidente da Aiom. Di Maio ressaltou que 2024 foi o primeiro ano de aplicação exclusiva do Regulamento Europeu e do CTIS, e que, enquanto os ensaios profit cresceram — 569 autorizados em 2024 contra 505 em 2023 — as iniciativas no‑profit nacionais registraram uma queda acentuada por dificuldades de adaptação ao novo arcabouço.
O diagnóstico da Aiom aponta para a necessidade de medidas direcionadas: simplificação de fluxos aprovativos para estudos observacionais, flexibilização do uso de fármacos reembolsados em protocolos investigacionais e reforço de recursos humanos e financeiros nas estruturas promotoras independentes. Sem essas intervenções, alertam especialistas, o país corre o risco de perder capacidade de gerar evidências práticas e respostas a lacunas terapêuticas que não interessam diretamente à indústria farmacêutica.
Este é o raio‑x de um setor que demanda respostas rápidas para garantir que a investigação clínica sobre o câncer continue a servir o interesse público e a prática clínica, não apenas os ciclos de pesquisa comerciais.
Guia Itália +Serviços de limpeza residencial, industrial e pós-obra em Turim
A Pulish Service oferece serviços especializados de limpeza civil, industrial e pós-obra em Turim, com soluções personalizadas para residências, empresas, estabelec…
