Atraso no acesso a terapias alvo: Cognetti (Foce) alerta que testes e medicamentos seguem iter independentes
Cognetti (Foce) alerta que aprovação de fármacos e testes segue processos independentes, atrasando acesso a terapias alvo; é preciso atualizar os LEA.
Giulliano Martini 
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Atraso no acesso a terapias alvo: Cognetti (Foce) alerta que testes e medicamentos seguem iter independentes
Por Giulliano Martini — Em Roma, durante o evento "Livelli essenziali di assistenza e Next Generation Sequencing, La sfida dell’innovazione tra aggiornamento e accesso", organizado por Salutequità, Francesco Cognetti, presidente da Foce - Confederazione degli oncologi, cardiologi e ematologi, fez uma advertência técnica sobre o descompasso entre aprovação de medicamentos e disponibilidade dos testes diagnósticos que identificam os pacientes elegíveis.
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Cognetti explicou que os dois processos são, na prática, absolutamente independentes. O iter de aprovação e o procedimento para o reembolso de um fármaco já demandam tempo considerável: desde a submissão do pedido pela indústria até a publicação em Gazzetta Ufficiale e as subsequentes formalidades regionais, podem decorrer cerca de dois anos. Esse intervalo, segundo o especialista, já é por si só um fator de atraso no acesso a inovações terapêuticas.
O problema se agrava quando o fármaco é dirigido a um alvo molecular específico. Nesses casos, é indispensável um teste para selecionar os pacientes que realmente se beneficiarão da terapia. No entanto, alertou Cognetti, a aprovação e o reembolso desses testes não estão vinculados ao procedimento do medicamento: sua avaliação e inclusão em níveis assistenciais podem ocorrer tardiamente, por meio de atualização dos LEA (Livelli Essenziali di Assistenza). O efeito prático é um novo atraso no acesso efetivo ao tratamento, mesmo após a aprovação do remédio.
Em linguagem de apuração rigorosa: cruzando documentos regulatórios, cronogramas de registro e rotinas regionais, constata-se uma lacuna temporal entre a chegada do fármaco ao sistema e a disponibilidade generalizada do teste correspondente. Essa lacuna tem implicações clínicas e administrativas — pacientes elegíveis ficam sem tratamento apropriado e serviços de saúde lutam para alinhar protocolos e financiamentos.
Cognetti acrescentou que o próprio processo de atualização dos LEA está aquém da realidade atual. "É necessário intervir com rapidez, atualizar os testes em relação aos medicamentos e tornar efetivos os novos LEA em todas as Regiões", disse. Segundo ele, não basta que apenas algumas Regiões atinjam uma cobertura parcial: tratam-se de prestações que devem ser garantidas de forma uniforme.
Do ponto de vista institucional, a conclusão é clara e técnica: para reduzir o tempo entre inovação registrada e acesso clínico, é preciso sincronizar políticas de aprovação, mecanismos de reembolso e atualização das listas de serviços essenciais. O desafio envolve autoridades nacionais, agências regulatórias, gestores regionais e a comunidade científica — e exige prazos e procedimentos mais céleres para que o benefício dos fármacos direcionados não seja comprometido por entraves administrativos.
Esta reportagem resultou de cruzamento de fontes durante o evento em Roma e verificação das declarações de Cognetti. Mantemos o foco em fatos e na tradução da realidade técnica, sem especulação: o problema identificado é mensurável e aponta para soluções administrativas que dependem de coordenação e prioridade política.
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