Atualização dos LEA é lenta; é preciso integrar terapias e testes, alerta Salutequità
Aceti (Salutequità) alerta: LEA atualizados lentamente; é urgente integrar aprovação de medicamentos e testes genéticos para garantir acesso.
Giulliano Martini 
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Atualização dos LEA é lenta; é preciso integrar terapias e testes, alerta Salutequità
Por Giulliano Martini — Em Roma, Tonino Aceti, presidente da Salutequità, advertiu que o sistema de atualização dos Níveis Essenciais de Assistência (LEA) na Itália é excessivamente lento, burocrático e engessado. Em intervenção no evento "Livelli essenziali di assistenza e Next Generation Sequencing, La sfida dell’innovazione tra aggiornamento e accesso", Aceti apontou que o último ajuste dos LEA ocorreu apenas após nove anos, incapaz de acompanhar a rápida evolução das necessidades da população, das tecnologias e do quadro epidemiológico.
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Dados e apuração in loco indicam que a defasagem é particularmente crítica na área da medicina de precisão. Segundo Aceti, a agência reguladora AIFA consegue autorizar e estabelecer o reembolso de medicamentos, inclusive inovadores em oncologia e para doenças raras, mas os testes genéticos necessários para identificar os pacientes elegíveis seguem um caminho separado e, por isso, chegam depois. O resultado prático é óbvio: pode haver o medicamento disponível no sistema público, mas sem o exame que permita o acesso ao tratamento.
Aceti defende que a solução passa por decisões conjuntas sobre a rimborsabilità de fármacos e de testes, operando por meio de um mecanismo integrado e dinâmico. Essa sincronização permitiria que a avaliação de eficácia e a implementação nos serviços de saúde avancem em paralelo, reduzindo o risco de lacunas entre aprovação regulatória e acesso real dos pacientes.
Em termos práticos, a ausência de integração afeta cronogramas de diagnóstico, capacidade operacional de laboratórios e a alocação orçamentária regional. Fontes consultadas durante o evento sublinharam que, quando o teste não está disponível no tempo certo, o paciente perde a janela de oportunidade terapêutica ou fica sujeito a custos privados, o que contradiz o princípio de universalidade e equidade do sistema público de saúde.
O presidente de Salutequità ressaltou também a urgência da questão no contexto da discussão da lei de Orçamento: não é plausível deixar essa lacuna para depois. Se não houver atualização simultânea de listas de medicamentos e de testes, as terapias personalizadas correm o risco de se tornar um privilégio de poucos, enquanto oportunidades concretas de cura se perdem para a maioria da população.
Apuração e cruzamento de fontes no evento mostraram que medidas organizativas são necessárias imediatamente: criação de um fluxo regulatório conjunto entre AIFA e as instâncias responsáveis pelos LEA, protocolos nacionais para a integração de testes diagnósticos baseados em sequenciamento de nova geração (NGS) e instrumentos orçamentários que prevejam a aquisição e a difusão concomitante de testes e terapias.
Conclusão factual: a modernização do sistema exige um modelo de atualização contínuo e integrado — não apenas para acelerar autorizações, mas para garantir que o diagnóstico e o tratamento andem sempre em sintonia. A matéria, disciplinada pela lei de Orçamento que se debate em Roma, tem impacto direto sobre a equidade no acesso a medicamentos inovadores e sobre o futuro da medicina personalizada na Itália.
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