Combinação de osimertinib e savolitinib mantem cancro de pulmão sob controlo por mais tempo, diz estudo Saffron
Estudo fase 3 Saffron: osimertinib + savolitinib reduzem progressão e aumentam sobrevida em NSCLC EGFR+ com alterações MET.
Giulliano Martini 
RESUMO ✦
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Combinação de osimertinib e savolitinib mantem cancro de pulmão sob controlo por mais tempo, diz estudo Saffron
Madri — Dados de fase 3 apresentados no congresso ESMO 2026 e publicados no New England Journal of Medicine mostram que a combinação de osimertinib e savolitinib reduz de forma significativa a progressão da doença em pacientes com carcinoma pulmonar de não pequenas células (NSCLC) portadores de mutação do EGFR e alterações do gene MET após falha ao tratamento com osimertinib isolado.
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O estudo de fase 3 Saffron comparou a dupla terapêutica com quimioterapia à base de platina. A combinação apresentou uma redução de 45% no risco de progressão da doença ou morte em relação à quimioterapia. A mediana de sobrevida livre de progressão (PFS) foi de 7,6 meses versus 5,4 meses no braço com quimioterapia. Aos 12 meses, 36% dos pacientes tratados com a combinação estavam livres de progressão, contra 10% no grupo comparador.
Além do benefício sobre a PFS, o regime experimental mostrou vantagem em sobrevida global (OS), com redução de 32% no risco de morte e extensão da sobrevida mediana em 4,9 meses em comparação com a quimioterapia. Aos 12 meses, 70% dos pacientes que receberam osimertinib e savolitinib permaneciam vivos, diante de 53% no grupo de controle.
Os resultados foram divulgados durante o Simpósio Presidencial do ESMO e documentados simultaneamente no NEJM. A robustez dos dados, corroborada pelo desenho randomizado e pelo cruzamento de fontes entre congresso e publicação, torna os achados imediatamente relevantes para a prática clínica em oncologia torácica.
Em declaração, Antonio Passaro, diretor da Divisão de Oncologia Torácica do Istituto Europeo di Oncologia, em Milão, afirmou que "estes resultados marcam um passo decisivo rumo a um novo padrão terapêutico para pacientes com NSCLC mutado em EGFR que desenvolvem resistência mediada por alterações de MET, estimadas em cerca de um terço desta população. Atualmente não há terapias alvo orais aprovadas que ataquem essa causa de progressão. A combinação prolongou significativamente a sobrevida global mediana em quase 5 meses neste cenário avançado, estabelecendo novo referencial clínico e reforçando a necessidade de testar alterações de MET para guiar o tratamento".
Silvia Novello, presidente da WALCE (Women Against Lung Cancer in Europe) e professora de Oncologia Médica na Universidade de Turim, ressaltou o impacto populacional: "na Itália, estimam-se cerca de 45 mil novos casos de carcinoma pulmonar por ano; aproximadamente 80% são diagnosticados em estágio avançado. A mutação do EGFR aparece em cerca de 10% dos NSCLC, com maior incidência entre não fumantes. Os dados do Saffron demonstram que a associação do inibidor de MET, savolitinib, com osimertinib oferece eficácia clínica relevante".
Do ponto de vista prático, os resultados do Saffron reforçam dois pontos: a necessidade de testes moleculares ampliados, incluindo pesquisa de alterações em MET, e a emergência de uma opção terapêutica com impacto tanto na PFS quanto na OS para uma população com resistência adquirida ao osimertinib. A avaliação de segurança e o perfil de eventos adversos serão determinantes para a incorporação clínica e para a formulação de diretrizes.
Apuração in loco dos dados do congresso e cruzamento com a publicação no NEJM sustentam a confiabilidade das conclusões. O significado clínico imediato exige atualização dos fluxos diagnósticos e debate regulatório sobre acesso à combinação, em especial onde ainda não dispomos de alternativas orais específicas para alterações de MET.
Giulliano Martini, correspondente Espresso Italia — Relato direto do ESMO 2026.
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