Aifa defende governança compartilhada e anuncia 70 milhões para medicamentos inovadores
Nisticò (Aifa) defende governança compartilhada e anuncia 70 milhões para medicamentos inovadores; prioridade ao direito à saúde e acesso precoce.
Giulliano Martini 
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Aifa defende governança compartilhada e anuncia 70 milhões para medicamentos inovadores
Em declaração remota durante a coletiva sobre medicamentos inovadores no XXVIII Congresso Nacional da Associação Italiana de Oncologia Médica (AIOM), em Roma, o presidente da Agência Italiana do Fármaco (Aifa), Robert Giovanni Nisticò, traçou prioridades técnicas para o acesso a terapias oncológicas emergentes.
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Segundo Nisticò, é necessária uma governança compartilhada do medicamento e da saúde em geral, que envolva diálogo permanente entre a Aifa, sociedades científicas, instituições e associações de pacientes. “Queremos uma Aifa dialogante com as sociedades científicas, com as Instituições, mas também com as associações dos pacientes”, afirmou, destacando que as decisões regulatórias devem responder a necessidades clínicas e assistenciais reais.
O presidente ressaltou que o avanço das descobertas médicas ocorre em ritmo acelerado, impulsionado também por algoritmos de inteligência artificial, o que exige articulação entre centros de pesquisa e profissionais. “Devemos fazer rede, devemos fazer equipe. Em Itália temos muitos profissionais e centros de pesquisa de alto nível”, disse Nisticò, em tom técnico e direto.
A iniciativa concreta comunicada foi a disponibilização de uma parcela de 70 milhões ao Fundo para medicamentos inovadores como uma fase experimental. Nisticò reconheceu que o montante poderá não ser suficiente, mas sublinhou que a etapa inicial permitirá identificar demandas reais e melhorar a programação e distribuição de recursos no futuro.
As medidas para o acesso precoce a fármacos inovadores estão contempladas no artigo 72 da Lei de Orçamento 2027, explicou o presidente da Aifa. Para ele, o princípio basilar é que o direito à saúde deve prevalecer, inclusive quanto aos prazos, sobre avaliações econômicas. “Acesso precoce já existe em países como França, Alemanha, Inglaterra e Espanha. Trata-se de uma norma de civilização”, afirmou, manifestando a esperança de que a norma seja aprovada junto à Lei de Orçamento até o final do ano.
Nisticò também definiu o papel da Aifa como garante da unidade do Sistema Nacional de Saúde (SSN), em coordenação com o Ministério da Saúde, para assegurar que a inovação chegue de forma equitativa aos pacientes. A intervenção reforça a orientação técnica da agência para conciliar avaliação regulatória, evidência clínica e necessidade social, mantendo a prioridade nos fatos e no atendimento às necessidades assistenciais.
Em síntese, os pontos centrais da intervenção foram: institucionalizar uma governança compartilhada, testar a alocação inicial de 70 milhões ao Fundo de medicamentos inovadores, e acelerar mecanismos de acesso precoce em consonância com experiências internacionais, sempre sob a ótica do direito à saúde como critério preponderante.
Apuração e checagem dos dados: declaração oficial de Robert Giovanni Nisticò durante o XXVIII Congresso AIOM; referência normativa ao artigo 72 da Lei de Orçamento 2027; comparação com políticas de acesso precoce em França, Alemanha, Reino Unido e Espanha.
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