Apalutamida com terapia hormonal reduz 62% risco de recidiva ou morte no câncer de próstata, diz estudo Proteus
Estudo Proteus (ESMO 2026): apalutamida com ADT reduz 62% risco de recidiva ou morte e 51% de metástase após prostatectomia.
Giulliano Martini 
RESUMO ✦
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Apalutamida com terapia hormonal reduz 62% risco de recidiva ou morte no câncer de próstata, diz estudo Proteus
Apresentados no congresso da ESMO 2026, os dados atualizados do subestudo de fase 3 Proteus apontam para benefício substantivo do uso perioperatório de apalutamida combinada à terapia de deprivação androgênica (ADT) em pacientes com câncer de próstata de alto risco localizado ou localmente avançado. Segundo nota da Johnson & Johnson, o regime experimental administrado por seis meses antes e seis meses após a cirurgia reduziu em 62% o risco de recidiva da doença ou de morte, em comparação com a prostatectomia radical isolada.
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Além da redução no risco de recidiva ou óbito, o estudo mostrou um benefício nominal na sobrevida livre de metástases, com risco 51% menor de metástase ou morte no braço que recebeu apalutamida mais ADT. Nos pacientes tratados no período perioperatório, houve também aumento do intervalo até a necessidade de tratamento subsequente em relação aos submetidos apenas à cirurgia.
A prostatectomia radical tem sido, historicamente, um pilar do tratamento com intenção curativa para doenças localizadas de alto risco. Porém, conforme lembram os autores do estudo e os comunicados de acompanhamento, quase metade desses pacientes evolui para recidiva e requer terapias adicionais. A recorrência, por sua vez, aumenta a probabilidade de progressão sistêmica e a necessidade de tratamentos mais complexos.
"A prostatectomia radical é há muito tempo um pilar no tratamento com intenção curativa para o carcinoma prostático localmente avançado; ainda assim, a recidiva representa uma preocupação real para pacientes com formas agressivas da doença", afirmou Alberto Briganti, professor de Urologia na Universidade Vita-Salute San Raffaele, vicediretor do Instituto de Pesquisa Urológico (URI) e diretor do Programa de Cirurgia Robótica do Irccs Ospedale San Raffaele, em Milão. Briganti destacou que, no subestudo, a sobrevida mediana livre de eventos foi de 19,1 meses com cirurgia isolada, um dado que demonstra as limitações do tratamento cirúrgico quando utilizado sozinho.
O mecanismo farmacológico do medicamento também foi relembrado pelos comunicadores da indústria: a apalutamida atua bloqueando a ligação dos andrógenos ao seu receptor, contribuindo para retardar a progressão tumoral. A Johnson & Johnson, responsável pela comunicação dos resultados, ressaltou que pacientes com câncer de próstata de alto risco merecem acesso às melhores estratégias terapêuticas disponíveis, em especial quando evidências controladas apontam ganhos clínicos relevantes já na fase perioperatória.
Do ponto de vista clínico e de saúde pública, os resultados do subestudo Proteus colocam no radar a possibilidade de integrar de forma mais estruturada terapias sistêmicas ao tratamento cirúrgico em tumores de alto risco. Essa integração visa ampliar o controle local e sistêmico da doença e adiar ou reduzir a necessidade de terapias posteriores, com impacto direto na qualidade de vida do paciente e na utilização de recursos assistenciais.
Em termos de apuração e verificação: os dados foram apresentados em sessão pública no ESMO 2026 e divulgados por comunicado da patrocinadora. Para avaliação completa da aplicabilidade clínica, será necessário o acesso ao relatório completo do subestudo, a análise fria das curvas de sobrevivência e a confirmação de segurança a longo prazo, aspectos fundamentais para orientar diretrizes e práticas na urologia oncológica.
Fatos brutos: estudo randomizado de fase 3, administração de apalutamida + ADT por seis meses pré e pós-operatório versus prostatectomia isolada; redução de 62% no risco de recidiva ou morte; redução de 51% no risco de metástase ou morte; maior tempo até tratamento subsequente; mediana de sobrevida livre de eventos de 19,1 meses no braço cirúrgico isolado. A realidade traduzida: os resultados reforçam a busca por estratégias multimodais já nas fases iniciais do câncer de próstata de alto risco.
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