Divarasib reduz 44% o risco de morte em câncer de pulmão com mutação KRAS G12C, aponta estudo de fase 3
Estudo de fase 3 mostra que divarasib reduz 44% o risco de morte em NSCLC com mutação KRAS G12C versus sotorasib/adagrasib.
Giulliano Martini 
RESUMO ✦
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Divarasib reduz 44% o risco de morte em câncer de pulmão com mutação KRAS G12C, aponta estudo de fase 3
Apresentados em sessão plenária no congresso ESMO 2026, os dados de fase 3 do ensaio Krascendo 1 mostram que a terapia oral divarasib reduz significativamente o risco de progressão e de óbito em pacientes com carcinoma pulmonar não a pequenas células (NSCLC) portadores da mutação KRAS G12C previamente tratados. O estudo multicêntrico e randomizado envolveu 338 pacientes com doença localmente avançada ou metastática, já submetidos a pelo menos uma linha prévia de tratamento.
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Após um acompanhamento mediano de 14,3 meses, a monoterapia com divarasib demonstrou redução de 42% no risco combinado de progressão da doença ou morte e redução de 44% no risco de morte em comparação com os inibidores de primeira geração sotorasib e adagrasib, usados como comparadores no ensaio. A taxa de resposta objetiva foi também superior: 58,4% dos pacientes tratados com divarasib alcançaram resposta, contra 32,3% no braço comparador.
O desenho do Krascendo 1 — aberto, randomizado e global — incluiu 167 pacientes alocados para receber divarasib uma vez ao dia e 171 pacientes para receber sotorasib (uma vez ao dia) ou adagrasib (duas vezes ao dia). Dados detalhados foram apresentados por Ferdinandos Skoulidis, do MD Anderson Cancer Center, durante o simpósio presidencial do ESMO em Madrid, e os resultados foram concomitantemente publicados no The New England Journal of Medicine.
Além do benefício em sobrevida, o perfil de segurança de divarasib foi considerado gerenciável pelos pesquisadores. O tratamento permitiu tempo de permanência na terapia aproximadamente duas vezes maior em relação ao grupo de comparação e apresentou menor taxa de interrupções relacionadas a eventos adversos. Essas evidências sugerem melhorias na tolerabilidade e na continuidade do tratamento para pacientes avançados.
A Roche, que desenvolveu divarasib em colaboração com a Genentech, descreve o composto como um inibidor oral de nova geração, altamente seletivo e com potencial de se tornar best-in-class para a alteração KRAS G12C. Conforme comunicado da empresa, o Krascendo 1 é o único ensaio clínico global que compara diretamente um inibidor de nova geração contra inibidores aprovados de primeira geração.
Do ponto de vista técnico, os resultados representam um avanço relevante no tratamento-targeted do NSCLC com KRAS G12C. O cruzamento de dados do ensaio — incluindo eficácia, segurança, duração de tratamento e taxa de interrupção — aponta para a possibilidade de estabelecimento de um novo padrão de cuidado para esta população específica de pacientes.
Minha apuração in loco e o cruzamento de fontes institucionais e científicas confirmam que, embora os dados sejam promissores, a adoção de divarasib como padrão exigirá avaliação regulatória e integração nas diretrizes clínicas, além de monitoramento de longo prazo sobre segurança e eficácia em populações mais amplas.
Em resumo: o Krascendo 1 fornece evidência robusta de que divarasib supera os inibidores existentes em redução de risco de progressão e morte, melhora taxas de resposta e favorece maior continuidade terapêutica em pacientes com NSCLC KRAS G12C previamente tratados — elementos que sustentam a proposição de um novo padrão de cuidado.
Giulliano Martini, correspondente Espresso Italia: relatório técnico baseado em apresentação no ESMO 2026, publicação no NEJM e notas oficiais da Roche/Genentech; apuração e cruzamento de fontes em centros de oncologia e registros do estudo.
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