Perrone (Fondazione Aiom): pesquisa clínica independente na Itália em crise e pede ações imediatas

Perrone (Fondazione Aiom) alerta: a pesquisa clínica independente na Itália está em crise e exige simplificação regulatória e uso de fármacos reembolsados em estudos.

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Perrone (Fondazione Aiom): pesquisa clínica independente na Itália em crise e pede ações imediatas

Por Giulliano Martini — Em Roma, no encerramento do XXVIII congresso nacional da Associazione Italiana di Oncologia Medica, Francesco Perrone, presidente da Fondazione Aiom, fez um alerta técnico e objetivo: a pesquisa clínica independente na Itália atravessa uma fase de crise e exige intervenções concretas para recuperar competitividade e impacto clínico.

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Segundo Perrone, a pesquisa clínica independente "representa uma recurso fundamental para avançar o conhecimento científico, aperfeiçoar tratamentos e abrir novas oportunidades para pacientes". O diagnóstico apresentado ao congresso é claro e baseado no cruzamento de evidências: a capacidade investigativa existe, mas esbarra em entraves estruturais que comprometem a execução e a qualidade dos estudos.

Entre as prioridades apontadas pelo presidente da Fondazione Aiom, a mais premente é a agenda de desburocratização. "É preciso simplificar procedimentos e remover obstáculos administrativos que retardam a realização dos estudos clínicos", afirmou Perrone. Ele citou um exemplo prático e recorrente nas discussões técnicas: a possibilidade de utilizar, dentro de protocolos de pesquisa, fármacos já reembolsados pelo Servizio sanitario nazionale (SSN) quando a investigação busca responder a questões científicas relevantes. Na avaliação do presidente, medidas nessa direção aumentariam a eficiência operacional e reduziriam custos sem comprometer a segurança dos pacientes.

O congresso também serviu para apresentar casos de pesquisa independente conduzida por oncologistas italianos, frequentemente sustentada por determinação profissional e capacidade de superar limitações logísticas e financeiras. Perrone destacou o estudo Fata como exemplo de colaboração virtuosa entre instituições e mundo acadêmico. Financiado pelo primeiro edital da Aifa, o Fata configura-se como “o maior estudo randomizado integralmente independente” no campo do câncer de mama realizado na Itália.

Os resultados do estudo Fata trouxeram um achado relevante e inesperado: os três inibidores da aromatase utilizados no tratamento não parecem ser totalmente equivalentes entre si. Para Perrone, esse resultado sublinha duas lições de método: hipóteses científicas não podem ser tomadas como verdades de fato e decisões que impactam diretamente a prática clínica precisam ser confirmadas por evidência robusta — exatamente a função que a pesquisa clínica independente desempenha.

O posicionamento técnico do presidente da Fondazione Aiom aponta para um caminho de políticas públicas e práticas institucionais: simplificação regulatória, incentivos a estudos independentes e uso racional de medicamentos já incorporados ao sistema público quando aplicável em protocolos científicos. "Se adotarmos medidas concretas, toda o Sistema Itália tende a ganhar", concluiu Perrone, com ênfase na necessidade de ação coordenada entre instituições, associações e centros de pesquisa.

Apuração in loco, cruzamento de fontes e foco nos fatos brutos mostram que a questão não é apenas financeira, mas também organizacional e normativa. A pesquisa independente permanece como elemento essencial para garantir que escolhas terapêuticas aplicadas na rotina clínica sejam sustentadas por evidência sólida e independente de interesses comerciais. A próxima etapa, segundo líderes do setor, passa por transformações regulatórias que traduzam essa prioridade em procedimentos operacionais claros e céleres.

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