Orforglipron: maior estudo de fase 3 confirma segurança cardiovascular e eficácia no diabetes tipo 2
Achieve-4 confirma que orforglipron, GLP-1 oral da Lilly, é seguro cardiovascularmente e reduz A1C e peso em diabetes tipo 2.
Giulliano Martini 
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Orforglipron: maior estudo de fase 3 confirma segurança cardiovascular e eficácia no diabetes tipo 2
Orforglipron, o primeiro agonista oral do receptor GLP-1 desenvolvido pela Eli Lilly, apresentou resultados favoráveis no maior e mais longo estudo de fase 3 realizado até hoje para este composto. Os dados completos do ensaio Achieve-4 foram apresentados no 62º Congresso da EASD, em Milão, e publicados simultaneamente em The Lancet.
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O objetivo do estudo foi comparar a eficácia e a segurança de orforglipron com a insulina glargine em adultos com diabete tipo 2 e sobrepeso ou obesidade, todos com risco cardiovascular aumentado. Segundo a nota divulgada pela Eli Lilly and Company, orforglipron demonstrou não inferioridade em relação ao risco de eventos cardiovasculares maiores (MACE) e apresentou melhorias significativas nos parâmetros metabólicos.
Entre os achados principais, o medicamento mostrou redução sustentada dos níveis de A1C (hemoglobina glicada), perda de peso e melhoras em outros indicadores cardiometabólicos quando comparado à terapia com insulina glargine. De acordo com dados do trial, mais da metade dos participantes em uso de orforglipron atingiu valores de A1C iguais ou inferiores a 6,5%, com redução mantida ao longo do acompanhamento.
O perfil de segurança também foi ressaltado pelos autores e pela empresa. O estudo conclui que orforglipron não aumentou o risco de eventos cardiovasculares maiores em comparação com a insulina, reafirmando a tolerabilidade do fármaco no contexto do tratamento do diabete tipo 2.
Gian Paolo Fadini, professor de Endocrinologia da Universidade de Pádua e diretor da unidade de doenças do metabolismo e diabetologia do hospital-universidade de Pádua, declarou que o Achieve-4 "confirmou o perfil de segurança deste novo GLP-1 oral" e observou associação com menor número de eventos cardiovasculares maiores e mortalidade em comparação à insulina glargine. Fadini destacou ainda a simplicidade posológica: uma compressa diária sem necessidade de jejum ou restrição de ingestão de líquidos.
Thomas Seck, vice-presidente sênior de desenvolvimento de produtos na Lilly Cardiometabolic Health, afirmou que o programa de fase 3 Achieve mostrou de forma consistente a eficácia de orforglipron no tratamento do diabete tipo 2. Segundo ele, os dados do Achieve-4 reforçam a confiança de que o medicamento pode alterar a abordagem do manejo da doença por médicos e pacientes globalmente.
Orforglipron é uma pequena molécula agonista do receptor de glucagon-like peptide-1 (GLP-1) em formato não peptídico, desenvolvida para administração oral diária. O perfil relatado no Achieve-4 — combinação de eficácia glicêmica, perda de peso, simplicidade de uso e margem cardiovascular aceitável — torna o composto uma opção potencialmente relevante na prática clínica, especialmente para pacientes com risco cardiovascular elevado.
Os dados completos publicados em The Lancet e apresentados na EASD serão objeto de análise continuada pela comunidade científica e pelas autoridades regulatórias, que avaliarão a integração de orforglipron nas recomendações terapêuticas padrão para o diabete tipo 2.
Apuração in loco e cruzamento de fontes: relatório do congresso EASD 2026, comunicação oficial da Eli Lilly e publicação em The Lancet.
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