Terapias avançadas: inovação além das doenças raras; gasto na Itália pode superar €1,6 bi em 2031
Relatório aponta crescimento da despesa com terapias avançadas na Itália: de €563 mi em 2027 para >€1,6 bi em 2031; desafios no caminho do laboratório ao paciente.
Giulliano Martini 
RESUMO ✦
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Terapias avançadas: inovação além das doenças raras; gasto na Itália pode superar €1,6 bi em 2031
Terapias avançadas — genéticas, celulares e de engenharia de tecidos — estão abrindo possibilidades terapêuticas inéditas para doenças raras, tumores e enfermidades hematológicas que até agora careciam de alternativas eficazes. Assim resume o IX Report Italiano sobre ATMP apresentado hoje em Roma durante os Atmp Days 2026, promovidos por Cencora, em um levantamento que combina apuração in loco e cruzamento de fontes.
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O relatório descreve o complexo percurso que leva essas inovações do laboratório ao paciente. Em 31 de agosto de 2026, das 53 terapias avançadas avaliadas em nível europeu e 33 autorizadas, apenas 24 mantinham uma autorização de introdução no mercado ativa, e somente 16 eram reembolsadas pelo Serviço Nacional de Saúde italiano. Esses números revelam um ritmo de translação clínica e regulatória ainda desigual e cheio de pontos de estrangulamento.
Os dados econômicos ressaltam a rapidez da transformação: entre 2019 e 2025, a despesa italiana com ATMP subiu de €1,38 milhões para €222,6 milhões, enquanto os consumos passaram de 14 para 1.195 unidades dispensadas. Segundo o cenário mais representativo do Report, a despesa pode crescer de cerca de €563 milhões em 2027 para mais de €1,6 bilhão em 2031. São projeções que exigem prudência, mas que funcionam como instrumentos de programação e suporte à decisão.
"Para compreender por que uma terapia avançada chega — ou não — aos pacientes é necessário considerar todo o percurso: da pesquisa e geração de evidências à avaliação, ao reembolso e à implementação concreta nos sistemas de saúde", afirma Chiara Lucchetti, Head of Market Access da Cencora Itália e membro do comitê diretivo do Atmp Forum. É justamente no trânsito entre essas fases que surgem gargalos clínicos, regulatórios, econômicos e organizativos.
Na mesma linha, o professor Claudio Jommi, da Universidade do Piemonte Orientale, enfatiza que a questão central não é apenas desenvolver novas terapias, mas "criar as condições para que elas alcancem os pacientes de forma tempestiva e sustentável". O Relatório 2026, segundo Jommi, aponta para a necessidade de planejamento antecipado de recursos, redes assistenciais e capacidade dos centros que irão administrar e acompanhar esses tratamentos.
O documento confirma ainda uma característica técnica relevante das terapias avançadas: em alguns casos, uma única administração pode produzir benefício duradouro ou mesmo permanente, mudando radicalmente os percursos terapêuticos para doenças sem alternativas consolidadas. Por outro lado, essa promessa impõe desafios complexos de avaliação de custo-efetividade, de estruturação de caminhos assistenciais e de modelos de pagamento.
Em síntese, o IX Report Italiano sobre ATMP traça um raio-x da situação europeia e italiana: avanços científicos significativos, uma crescente pressão orçamentária prevista para os próximos anos e numerosos pontos de atenção operacionais e regulatórios. A leitura do relatório aponta para uma conclusão clara e prática: sem planejamento antecipado e coordenação entre agências reguladoras, serviços de saúde e centros especializados, a transformação clínica prometida pelas terapias avançadas corre o risco de não se traduzir em acesso equitativo e atempado para os pacientes.
Apuração e verificação: Giulliano Martini, correspondente Espresso Italia. Relatório: IX Report Italiano sugli Atmp — Atmp Days 2026, Cencora.
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